第4剂疫苗今秋开打?FDA审查启动

FDA正在审查相关资料,以决定今年秋天美国人是否要接种第二剂补强针。图为麻州居民接种新冠疫苗补强针。(美联社)

消息人士透露,美国各卫生监管机构正在审视相关报告,以决定今年秋季是否授权第四剂新冠疫苗,审查工作仍处于早期阶段,相关研究目前正在进行中,食品药物管理局(FDA)已经开始审查数据。

辉瑞(Pfizer)与BioNTech公司、以及莫德纳(Moderna)生产的第二剂补强针为本次考虑开放授权的对象。第四剂有许多议题尚待讨论,包括是否仅开放给特定年龄族群、是否针对Omicron变种病毒、未来是否需要每年都接种疫苗等;消息人士指出,若再度出现危险且难以控制的变种病毒,可能必须提早开放民众接种第四剂疫苗。

面对不断出现的高传染力变种病毒,研究人员一直在探讨第四剂的必要性,某些研究显示第三剂mRNA疫苗整体上仍有很强的保护力,但住院风险已经上升。CDC一项研究显示,Omicron变种病毒成为美国主要传染源后到12月20日左右,对于防住院的保护力,接种第三剂两个月内为91%,四个月后下滑至78%。

以色列卫生部1月发表的一份初期研究也显示,与已接种第三剂四个月的人群相比,第四剂防重症的保护力为三倍,防感染的保护力为两倍;其他以色列研究则质疑第四剂是否能有效对抗Omicron变种病毒。

目前以色列政府已经批准特定族群接种第四剂。

药厂预期未来可能每年都需要施打补强针,辉瑞执行长博拉(Albert Bourla)最近表示,部分高危险族群可能需要每半年接种一次;博拉预期大部分人接种第三剂疫苗后,未来每年可能都需要补强剂,但Omicron变种病毒可能增添许多变数。

辉瑞及莫德纳皆已开始针对Omicron的疫苗及补强剂进行试验。

作者: admin

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