美FDA可望今秋批准BNT、莫德纳「第2剂加强剂」使用权

美国食品药物管理局(FDA)已开始审核辉瑞/BNT和莫德纳的新冠疫苗第二剂加强剂。图为莫德纳(右)和辉瑞/BNT(左)第一剂加强剂。法新社

华尔街日报报导,美国食品药物管理局(FDA)已开始审核辉瑞/BNT和莫德纳(Moderna)新冠疫苗的第二剂加强剂,也就是所谓的「第四剂」,可望在今年秋天授权使用。

报导引述熟知内情人士指出,FDA最终是否批准第二剂加强剂的使用权,要看目前正在进行的各项研究是否能证实当第一剂加强剂的防护力随着时间减弱后,打第二剂加强剂能提高防护力,并降低出现症状和重症的风险。

消息人士说,FDA已开始对相关资料进行评估。监管人员考虑的要点包括第二剂加强剂将授权给所有成年人接种或仅授权给特殊族群接种、第二剂加强剂是否针对Omicron变异株或有其他同配方、第二剂加强剂是否会成为每年接种的新冠疫苗。

此外,莫德纳医疗长波顿(Paul Burton)接受日本经济新闻访问时表示,莫德纳的新一代新冠疫苗已展开临床实验,能有效防御Delta和Omicron变异株,预定今秋问世。

作者: admin

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