巴西国家卫生监督局今天批准注册由克鲁兹基金会生产的阿斯利康·新冠肺炎疫苗的活性药物成分。因此,巴西将在自己的领土上生产100%的新冠肺炎疫苗。
据巴西新闻网站g1报道,这是阿斯利康(AZ)新冠肺炎(2019冠状病毒病)疫苗生产技术转让过程中的最后一步。该疫苗的活性药物成分将在巴西生产,不再需要从国外进口。
去年,由于缺乏活性药物成分,菲奥克鲁兹不得不推迟几批疫苗的交付。
克鲁兹基金会有2100万剂国产活性药物成分,处于不同的生产和质量控制阶段。预计第一部分疫苗将于1月装瓶,2月交付卫生部。
为了批准活性药物成分注册,国家卫生监督局对可比性研究进行了评估,结果显示巴西生产的成分与进口成分具有相同的性能。
克鲁兹基金会主席Nísia Trindade Lima指出,克鲁兹基金会生产100%国产新冠肺炎疫苗是巴西社会的一大成就,新冠肺炎疫情明确表示,疫苗生产依赖于活性药物成分。
利马强调,在国家卫生监督局的批准下,巴西生产的疫苗100%实现了生产,这样就保证了公安系统的SUS能够自给自足地生产新冠肺炎疫苗,拯救了生命,为克服巴西乃至世界这一艰难的历史阶段做出了贡献。
2021年4月,国家卫生监督局颁发了克鲁兹基金会阿斯利康新冠肺炎疫苗(AZ疫苗)活性药物成分良好生产规范认证,这意味着该生产线满足了活性药物成分质量保证的所有必要条件。
此后,克鲁兹基金会一直在进行生产批次测试,以获得使用国内活性药物成分的授权。
克鲁兹基金会生产的AZ疫苗于去年1月17日获得国家卫生监督局批准在巴西使用,并最终于同年3月注册。