12到15岁,准备注射辉瑞!食品和药物管理局预计将于下周一批准

美国联邦美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于1月3日批准辉瑞和BioNTech联合开发的新冠肺炎疫苗增强剂的紧急使用授权,用于12至15岁的儿童。此外,最近的一项研究报告称,5…

12到15岁,准备注射辉瑞!食品和药物管理局预计将于下周一批准

美国联邦美国食品药品监督管理局(FDA)预计将于1月3日批准辉瑞和BioNTech联合开发的新冠肺炎疫苗增强剂的紧急使用授权,用于12至15岁的儿童。此外,最近的一项研究报告称,5-11岁的儿童接种新冠肺炎疫苗后几乎没有不良副作用。

《纽约时报》援引知情人士的话称,FDA将于1月3日宣布,只要符合年龄资格,未成年人或成年人在接种第二剂疫苗5个月后即可获得加强针,无需等待6个月。

免疫功能低下的5至11岁儿童也可以接受加强注射。

据悉,美国联邦疾病控制和预防中心(CDC)疫苗咨询委员会将于下周开会投票,CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基也将表示支持。

疾控中心目前的统计数据显示,美国12岁以上人群中有超过73%的人接种过疫苗;然而,专家们继续推广它。白宫首席防疫顾问安东尼·福奇曾说:“虽然不是100%,但绝大多数因流行性疾病住院的儿童没有接种疫苗,这是完全可以避免的。」

根据疾控中心最近的一份研究报告,5至11岁的儿童接种辉瑞新冠肺炎疫苗后很少出现严重的副作用。

当局分析了今年11月3日至12月19日获得的样本。当时,为5至11岁的儿童接种了大约870万剂新冠肺炎疫苗。共有4249人报告了副作用,但其中97.6%被认为不严重。

然而,本报告的数据来源于疾控中心和美国食品和药物管理局联合运营的疫苗安全监测项目“疫苗预先事件报告系统”(简称VAERS)。但是这个制度是自愿的,所以可能会有偏差和遗漏。

根据疾控中心获得的数据,共有42504名5至11岁的儿童在接种辉瑞疫苗后被当局连续观察。其中58%在应用部位有局部反应,41%有全身反应,包括疲劳和头痛。

VAERS共有11人报告了罕见心肌炎的数据,这是新冠肺炎疫苗最严重的副作用之一。同一时期,两名五岁和六岁的女孩在接种疫苗后死亡。但目前调查显示,死亡原因与疫苗接种无关,两者均被列为“健康状况不佳,病史复杂”。

作者: admin

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