FDA:Omicron抗原检测可能出现“假阴性”

美国联邦食品药品监督管理局(FDA)28日表示,初步研究表明,一些快速抗原检测对Omicron变异病毒的敏感性较低,可能出现“假阴性”,使感染者误认为自己是 没有感染新的冠状病毒。…

FDA:Omicron抗原检测可能出现“假阴性”

美国联邦食品药品监督管理局(FDA)28日表示,初步研究表明,一些快速抗原检测对Omicron变异病毒的敏感性较低,可能出现“假阴性”,使感染者误认为自己是 没有感染新的冠状病毒。

FDA 和美国国立卫生研究院 (NIH) 的学者对确诊的 Omicron 患者进行取样,以研究抗原检测的效果。 FDA表示,初步结果显示,抗原检测“确实可以检测到Omicron变异病毒,但可能会降低检测的灵敏度”; 换句话说,测试可能会误判感染并显示假阴性结果。

美国各地新冠病毒病例逐渐增多,大大增加了快速家庭筛查的需求; 人们可以在家中使用抗原检测试剂盒,只需几分钟即可知道结果。 相比之下,病毒核酸检测(PCR)检测必须在实验室进行,并且需要等待更长的时间才能知道结果。

FDA 没有告诉人们避免抗原检测。

“FDA将继续授权使用这些检测试剂盒并提供授权标签指南,个人应继续按照检测试剂盒上的说明使用它们。” 美国食品和药物管理局在声明中表示:“与分子检测相比,抗原检测通常不那么敏感,更难检测到最初的感染。”

FDA 没有透露研究中使用的测试套件的品牌。

季姬,约翰霍普金斯大学健康安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)高级研究员。 Gigi Gronvall 表示,FDA 的调查结果凸显了病毒持续进化所带来的挑战。

格兰瓦尔表示,每次出现新的变种病毒时,科学家都必须确保新冠检测有效。 看来新冠检测对Omicron有用,但没有办法像之前的变种病毒那样快速检测到感染者。

她呼吁:“如果你觉得自己有症状,检测结果呈阴性,并不代表你就没事。你可能需要再次检测。过一段时间你才会认为自己检测结果呈阴性。”

美国食品和药物管理局28日建议,使用快速抗原筛查试验的人呈阴性但有新冠疾病症状。 此时,应观察后续情况; 但如果检测结果呈阳性,则应自我隔离并就医,并咨询医务人员以了解下一步该怎么做。

拜登总统本月宣布,联邦政府将从 1 月开始向美国家庭免费发送 5 亿个快速筛查检测试剂盒,并计划在全国设立新的检测站。 目前全国有2万个检测站。

作者: admin

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