FDA批准了首个用于预防艾滋病毒的“注射型”药物,该药物可以将男性感染艾滋病毒的风险降低69%,女性降低90%。

美国食品和药物管理局宣布批准第一种预防艾滋病毒感染的注射药物。 美国美国食品药品监督管理局(FDA)12月20日宣布,用于减少HIV感染的可注射药物“安普瑞德”获准上市。是目前世界…

美国食品和药物管理局宣布批准第一种预防艾滋病毒感染的注射药物。

美国美国食品药品监督管理局(FDA)12月20日宣布,用于减少HIV感染的可注射药物“安普瑞德”获准上市。是目前世界上首个预防HIV感染的长效注射药物,也是除口服PrEP以外的首个新剂量药物。

根据美国食品和药物管理局的声明,安普瑞德连续两个月每月给药一次,然后每两个月给药一次。FDA声称,暴露前长期注射预防性给药有助于高危人群提高预防性给药的依从性,降低HIV感染风险。

美国FDA药物评价中心抗病毒药物部主任黛布拉·比兰兰特在一份声明中表示,每两个月一次的暴露前预防性治疗将是抗击HIV疫情的重要武器。特别是对于有特定风险的个人或族群,要求他们每天服药太难,必须提供口服药物以外的预防选择。

目前暴露前预防性给药-PREP主要是两种口服药物(Truvada和Descovy),必须每天服用才能达到最佳的预防效果。根据2020年的统计,大约有25%的美国人口使用PrEP作为预防HIV感染的处方,与2015年3%的人口相比,已经取得了很大的进步。美国政府的目标是到2030年阻止艾滋病毒传播,大约50%的人口可以从PrEP中获得明显的预防益处。

预防艾滋病病毒感染风险的效果比注射高出90%,副作用也更多。

Apreude由辉瑞和葛兰素史克的子公司“欢跃医疗保健”开发。在变性男性(包括变性女性)的临床试验中,与每天口服药物相比,阿普瑞德能有效降低HIV感染风险,平均风险降低69%。在对3200名顺性别女性的实验中发现,与口服药物相比,注射预防艾滋病病毒的效果高出90%,效果显著。

然而,接受阿普瑞预防性药物的受试者确实比口服药物的受试者有更多的副作用,包括头痛、发烧、疲劳、背痛、肌肉疼痛、皮疹和注射部位不适。

需要确认注射前HIV阴性适合用药依从性差的高危人群。

美国FDA指出,现阶段,安普瑞德被批准用于35公斤以上的高危人群和青少年。注射开始前四周,可以选择先用口服制剂,了解自己对药物的耐受性。同时还需要进行HIV检测,确认为阴性后再注射。也有必要在每次注射前检测艾滋病毒阴性,以避免耐药性的风险。

华盛顿卫生研究所研究主任理查德·埃里昂指出,艾滋病仍然是一个全球性的公共危机。据估计,世界上有3800万人被感染,每年有170万新病例。PrEP是保护人们免受艾滋病毒感染的重要工具。现在除了日常口服药物,可以使用更多的长效注射药物,可以为用药依从性差的高危人群提供更多的保护工具。

暴露前预防已成为预防艾滋病毒的公共卫生趋势。自2021年7月起,美国要求大多数国内保险公司支付口服PrEP药物的费用。然而,阿普瑞德目前的价格为每剂3700美元,尚未纳入医疗保险范围。

作者: admin

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