过敏性鼻炎药恐怕引起非常行为或自杀意念的药物被列为基线药物

含有孟鲁司特的药物可以治疗过敏性鼻炎。中国有31个许可证,每年签发约90万张处方,但它们有副作用,如非常行为,甚至自杀意念。经医疗福利部食品药品监督管理局评估,它们被列为前端药品。…

含有孟鲁司特的药物可以治疗过敏性鼻炎。中国有31个许可证,每年签发约90万张处方,但它们有副作用,如非常行为,甚至自杀意念。经医疗福利部食品药品监督管理局评估,它们被列为前端药品。卫生福利部食品药品监督管理局今天发布新闻稿,指出含有孟鲁司特的药物具有神经精神相关的副作用,可能导致副作用,如行为改变、非常行为、自杀意念或行为。因此,此类药物的使用是庞大的,之前也曾使用过其他药物,但只有在对过敏性鼻炎无效或不能耐受的情况之下才能使用

食品和药物管理局药物科科长洪国登在接受媒体电话采访时,他说,在中国,含有孟鲁司特的药物有31个药品许可证。根据国家保健保险的统计,每年大约开具90万张处方,治疗的适应症包括过敏性鼻炎和哮喘

美国食品和药物管理局(FDA)去年对含有孟鲁司特的药物发出警告,指出此类药物对变应性鼻炎患者的临床益处并不大于其潜在的神经精神相关不良反应风险。因此,决定在其他治疗过敏性鼻炎的药物无效以前不应使用此类药物

洪国登指出食品和药物管理局重新评估了此类药物的临床益处和风险,并将其提交给药物安全性评估咨询小组讨论。认为该药对变应性鼻炎的确精确,但可能产生行为改变、非常行为甚至自杀意念或行为等副作用,因此被列为后防线药物;哮喘还有其他药物选择

洪国登说,根据评估结果,决定医生在向过敏性鼻炎患者发放孟鲁司特成分药物时应细心评估风险和益处。他们只能在之前使用过抗过敏药物或类固醇的情况之下使用药物,但疗效不欠佳或无法忍受
食品和药物管理局提醒,在使用此类药物的过程之中,医生应监测患者是否有神经精神病和其他相关症状,并提醒患者或其护理者在服药之后紧密监控情况。如果出现行为改变、自杀意念或行为,他们应立即返回医院

洪国登据说,由于过去含有孟鲁司特的药物适应症相对严格,包括过敏性鼻炎和哮喘,食品药品监督管理局还要求拥有药品许可证的制造商在明年7月31日后完成适应症和中国仿制药订单的变更,这些药品仅用于过敏性鼻炎的后台治疗。未在规定期限内完成变更的将被撤销

食品和药物管理局提醒公众,含有孟鲁司特的药物是处方药,应按照医生的建议服用。不要过量服用或自行减少使用。如果服药之后感到疼痛,或发现服药之后有奇怪的行为或情绪变化,如睡眠不当、抑郁症或头痛忧虑,请立即返回医生寻求帮助

 

作者: admin

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