FDA批准电子烟上市引发讨论

中国经济研究院近日举办了“新兴烟草产品能否成为减害选择?”研讨会。并邀请多位专家学者就“电子烟”(汽化烟油)和“加热型卷烟”(不燃烧烟草)等“新兴烟草制品”话题展开讨论。与会代表分…

FDA核准電子煙上市引發討論  法界提醒應以科學研究解釋與傳統紙菸差異

中国经济研究院近日举办了“新兴烟草产品能否成为减害选择?”研讨会。并邀请多位专家学者就“电子烟”(汽化烟油)和“加热型卷烟”(不燃烧烟草)等“新兴烟草制品”话题展开讨论。与会代表分享了国内外多项法律法规的现状和看法。

据加州大学旧金山分校医学院退休教授林庆顺介绍,美国由FDA的食品药品监督管理局管理,分为审查是否可以上市的PMTA系统和用于审查是否可以上市的MRTP系统。声称产品减害。美国2019年开始批准加热卷烟上市(至2020年,共有12款加热卷烟产品通过PMTA和MRTP);2021年10月,第一款电子烟获批上市,但林庆顺强调,该产品尚未通过MRTP认证。减少危害。

林庆顺补充说,FDA批准电子烟产品是因为制造商提供的数据证明有害化学物质较少。

面对新兴的烟草制品,每个国家都有自己的标准
中国经济研究院研究员马道比较了英国、美国、新西兰和日本对新兴烟草制品的规定。据马导介绍,新西兰成立了专门的部门来管理电子烟;在日本,不含尼古丁的电子烟作为一般商品出售。在加热烟草方面,英国、日本和新西兰被直接视为传统的烟草产品管理。在生产规格、广告限制、健康风险警示等方面都有相关规定。

各国也在努力保护年轻人。据马道介绍,美国、英国、日本和新西兰规定电子烟和加热烟只能在18至21岁之间使用。美国特别规定新兴烟草产品的香精必须通过审查;新西兰规定一般商店不得销售原味和薄荷味以外的电子烟油,电子烟专卖店不限于此。

至于台湾,目前还没有针对电子烟和加热烟的具体法律。不过,在卫生福利部送交立法院的《烟雾防治法》修正案草案中,已经对加热卷烟进行了管理。会议期间还就如何管理电子烟提出了很多意见。
根据台湾的情况,适用的法律法规有很大不同

据鸿翔律师事务所律师蔡梦涵介绍,如果电子烟、加热烟发生爆炸,属于消费者权益保护规定;如果电子烟添加药物,将受到《药物危害预防条例》的监管;含有尼古丁的电子烟,属于药事法的管制,未经审查即进口销售,即作为假药处理,或者电子烟具有减害作用的,还受到《药事法》的处罚。
蔡梦涵指出,如果烟油中不含尼古丁,仍可能因不制造、进口或销售烟状物品而被主管部门依据《烟草危害控制法》第十四条处罚。法院有更多意见。

卫健部成瘾防治顾问委员会委员、台湾师范大学推广与健康教育系特聘教授、教育学院副院长郭忠龙提醒,目前只有十个县市有电子烟危害预防自治条例,规定禁止使用。向未成年人出售电子烟。

学者建议减少危害不如消除危害,应对新兴烟草制品进行管理
阳明交通大学药学院院长康兆洲认为,如果电子烟是为了减少伤害和成瘾,则属于医疗行为,应纳入药事法的管理,以验证其是否为确实减少伤害。郭中龙也持相同观点,提出“减害不如消除”。政府可以投入资源研究使电子烟成为戒烟的良好尼古丁替代疗法。

康兆洲也指出,例如槟榔或传统卷烟从健康角度应该完全禁止,但它们在社会上仍然存在,这代表了一定的需求。“如果是这种情况,我认为积极管理比完全禁止它然后流入走私和私人行为要好,(否则)将无法管理。”

蔡梦涵还提醒,如果政府可能修改法律禁止新兴烟草制品,应该用科学验证来解释新兴烟草制品与目前开放的传统卷烟的区别。

专家提醒其他国家值得反思
原卫生部《烟草控制框架公约》教育培训班讲师、北京医科大学全球健康与健康安全博士点主任、教授蔡凤珍指出,以色列政府最近禁止电子烟,并被卷烟经销商起诉。法院裁定政府败诉。台湾也可能面临同样的诉讼情况。全面禁止电子烟并不容易。你仍然需要考虑管理。但是,至少电子烟和加热卷烟的控制水平应该不会低于传统纸烟。

作者: admin

为您推荐

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

联系我们

联系我们

工作时间:周一至周五,9:00-17:30,节假日休息

关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部